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肿瘤专家李进:以HER2为靶点的ADC药物不能再做了
8月31日,上海高博肿瘤医院院长李进在2024抗肿瘤药物创新研发大会上表示,中国药企在ADC领域已经初步形成国际上的竞争优势,国内ADC管线储备充足,临床早期和中后期在研管线同步增长。
ADC即抗体偶联药物,由三部分偶联组成:能够精准锚定癌细胞的单克隆抗体,高活性的小分子化疗药物也就是毒素分子,最后通过一个化学连接子把两者链接起来。ADC药物相当于一个神奇的子弹,这个子弹兼顾了化疗药物高效、强劲杀死细胞的特点,同时又具有精准的靶向功能,并且靶向这些肿瘤细胞不会对正常细胞有太多的伤害。
数据显示,随着早期管线向2/3期临床转化,以及不断增加的新临床管线,2023年底,本土ADC临床管线已接近700条。
李进认为,ADC药物靶点集中于HER 2和PSMA,中国更为扎堆。数据显示,中国ADC临床项目中,排名前五的靶点分别是HER 2、PSMA、FAP-alpha;、TROP 2、Claudin-18.2,这5个靶点占据中国所有ADC临床项目的44%。
数据显示,2023年中国ADC药物领域有17件出海事件,占所有创新药BD交易一半以上,其中不乏天价交易。例如,2023年12月,百利天恒和百时美施贵宝就前者一款在研药物BL-B01D1达成独家许可与合作协议。BL-B01D1是一款EGFR/HER3靶向双特异性抗体ADC。据协议,百时美施贵宝将支付8亿美元的首付款,潜在总交易额最高达84亿美元。其中,8亿美元的首付款已经在今年3月到账。
ADC药物不是近几年才出现的新鲜事物,第一款ADC药物诞生于2000年,2010年被撤市,2017年重回市场。因为安全性问题,ADC药物在很长一段时间内并未成为研发热潮。
直到2019年,首个HER2 ADCmdash;mdash;第一三共的DS-8201的获批开启了HER2阳性乳腺癌治疗的全新时代,也引爆了ADC赛道。数据显示,目前国内有50项HER2 ADC的临床项目正在进行。
此前,针对国内PD-1药物扎堆的现象,李进曾锐评:中国的PD-1多到可以拿来洗澡。在他看来,现在以HER 2为靶点的ADC也不能再做了。
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