21健讯Daily｜2024年国家医保基金飞检启动；全球首例猪肾移植患者

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政策动向

2024年国家医疗保障基金飞行检查正式启动

5月11日，2024年国家医疗保障基金飞行检查首场启动会在河南省郑州市召开。国家医保局党组成员、副局长颜清辉出席会议，作动员讲话。颜清辉指出，要充分认识维护医保基金安全的重要意义，深刻把握今年飞行检查的突出特点，以“严深细实”的工作作风，依法依规完成好本次飞行检查工作。

根据工作安排，本组飞行检查将对郑州市、周口市4家定点医疗机构、2家定点连锁药店2022年1月1日-2023年12月31日期间医保基金使用、管理及有关内部控制制度建设、实施等情况进行检查。

药械审批

亚虹医药“光动力治疗产品”申报上市

5月12日，亚虹医药宣布，中国国家药监局药品审评中心已受理非手术治疗产品APL-1702(通用名:盐酸氨酮戊酸己酯软膏光动力治疗系统)的新药上市申请(NDA)，拟用于治疗18岁及以上排除原位癌的经组织学证实的宫颈高级别鳞状上皮内病变(HSIL)患者。根据亚虹医药公开资料，APL-1702是集药物和器械为一体的光动力治疗产品。

百济神州“泽布替尼”新适应症获批上市

再鼎医药引进的创新药获批上市

资本市场

核药企业法伯新天完成亿元左右A轮融资

5月11日，法伯新天宣布完成亿元左右A轮融资首关，本轮由鋆昊资本领投，财通资本和战略投资者跟投。法伯新天成立于2016年，专注于分子影像诊断及放射性药物治疗的研发。根据法伯新天介绍，该公司已拥有十余种配对诊疗一体化产品的储备管线。其中，PMD11已完成3期临床试验，PMD12已于近期启动1期临床试验。

百利天恒拟赴港二次IPO

据最新报道，内地生物医药公司百利天恒最快于明年初到香港上市，集资规模将不超过5亿美元(折合约39亿港元)，已聘请高盛和摩根大通为其安排上市事宜。据悉公司于2023年1月正式登陆上交所科创板，当时募资金额约9.9亿元人民币。

行业大事

新冠新毒株在英美加等国蔓延

根据美国疾病控制与预防中心5月10日发布的数据，一种被命名为KP.2的新冠变异株目前已经取代JN.1成为美国的主要流行株。专家表示，新变种更具传染性。

如今在美传播的主要变体是以KP.2为首的“FLiRT”一族:KP.2的占比已经达到25%。目前，新冠病毒的新变体FLiRT正在加拿大、英国等国家迅速传播。

今年5月初，世界卫生组织已将KP.2亚变种列为监测中变异株。世界卫生组织表示，将继续密切监测病毒的演变。

存活57天！全球首例猪肾移植患者去世

3月21日，位于波士顿的麻省总医院宣布，他们的医生团队在3月16日，成功将经过69个基因改造的猪肾移植到一名患肾衰竭的62岁男子体内，创下全球首例，此举标志着猪肾首次被移植到活人体内，为全球苦等器官的病患带来希望。但这只猪的肾脏，在这位名叫斯莱曼男子的体内运行了57天后便衰竭。

5月11日，负责手术的麻省总医院证实，斯莱曼在接受手术后57天死亡，没有任何迹象显示移植手术导致死亡。

斯莱曼今年3月16日在波士顿麻省总医院接受猪肾移植手术，并在4月6日正式出院，当时院方评估猪肾可以让他再多活至少两年。斯莱曼是首位接受猪肾移植的活人患者，过去曾有将猪肾移植到脑死患者的先例。2021年10月，纽约大学朗格医疗中心的外科医生将猪肾移植至已经脑死亡的人体54个小时。而另一个世界首例接受猪心脏移植的病人在存活了60天后死亡。